El regulador sanitario de EEUU aprueba el primer medicamento de Biotest (Grifols)
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), el regulador sanitario de Estados Unidos, ha dado luz verde al primer medicamento de la compañía del grupo Grifols, Biotest, una inmunoglobulina para inmunodeficiencias primarias.
Es el Yimmugo, una inmunoglobulina intravenosa para el tratamiento de las inmunodeficiencias primarias, que se fabrica en las instalaciones 'Next Level' de Biotest, que recientemente también han sido certificadas por la FDA.
El fármaco está aprobado para su producción y comercialización en Europa y es el primer medicamento de la cartera de Biotest aprobado en Estados Unidos.
Segunda mitad de 2024
El lanzamiento de Yimmugo en Estados Unidos se producirá en la segunda mitad de 2024, tras ser lanzado en Europa a finales de 2022, y contribuirá al futuro "crecimiento y los ingresos y la rentabilidad de Grifols", según ha señalado la empresa a través de un comunicado.
La aprobación en Estados Unidos de Yimmugo abre el camino para otras proteínas de Biotest en fase avanzada de desarrollo, como el fibrinógeno y el timodulin.