La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el cese de comercialización y de utilización de un lote de enjuague bucal tras recibir una notificación de la posible contaminación del producto con la bacteria Burkholderia cepacia. Según detalla la agencia en un comunicado, esta bacteria puede suponer un riesgo "para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado". 

El producto en concreto es Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis para enjuague bucal, con el número de lote 0100320123. Por ello, la AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L, "las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, así como inmovilización de todas las unidades del lote citado, hasta confirmar la ausencia de contaminación".

Estos son los efectos secundarios de los corticoides

Qué hacer si tienes este enjuague bucal

Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el entorno hospitalario, pero desde la AEMPS subrayan que "no puede descartarse su presencia fuera del mismo". Asimismo, desde Sanidad han solicitado que se inicie una investigación para conocer las causas de la posible contaminación, por lo que deberán remitir muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos posteriores para su adecuado análisis.

"La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido", indican. Desde Sanidad ya han informado sobre estas medidas a todas las autoridades sanitarias autonómicas.

Por otro lado, los centros y profesionales sanitarios "deben cesar la utilización del lote 0100320123 del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis". Si tiene conocimiento de efectos secundarios relacionados con este producto en algún paciente, deberán notificarlo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS. Sanidad recomienda a las personas que tengan este producto que cesen su utilización, por los problemas que puede suponer para su salud, y notificar cualquier efecto no deseado.