Alerta sanitaria: la AEMPS ordena la retirada de este medicamento para la alergia y el asma
- Se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta a la ciudadanía para anunciar la petición de retirada del mercado de un conocido fármaco empleado en el tratamiento del asma y de la alergia estacional.
Se trata del medicamento Montelukast MABO, con formato de 5 miligramos comprimidos masticables. Las autoridades sanitarias detallan en el comunicado que este medicamento sufre un defecto por un "resultado fuera de especificaciones en el parámetro de impurezas desconocidas".
Características del fármaco
No obstante, se trata de un defecto de calidad que "no supone un riesgo vital para el paciente", asegura la AEMPS. En cualquier caso, como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Los detalles concretos del fármaco afectado son los siguientes:
- Lote: 20E701.
- Fecha de caducidad: 31/05/2024.
- Titular de autorización de comercialización: MABO-FARMA, S.A. – Calle Rejas 2, Planta 1ª(Coslada).
- Fabricante: MEDITRIAL INTERNATIONALS LTD. – 3 Charles Darwin Str, Kv Iztok, Sofia, 1113, Bulgaria.
Para qué se utiliza el medicamento
Según recoge la AEMPS, este medicamento es "un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos", que provocan un estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Por ello, al bloquear los leucotrienos, el fármaco "mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma".