Uno de cada 700 recién nacidos sufre una malformación congénita conocida como fisura labiopalatina. La pequeña Nabila, una bebé de 16 meses, fue uno de esos casos. El pasado 19 de junio, un equipo de cirujanos pediátricos, anestesiólogos, enfermería especializada, ortodoncista y otorrinolaringólogo intervinieron quirúrgicamente a la niña, y la implantaron el primer paladar artificial de Europa.
Esta mucosa palatina artificial ha sido diseñada por el Grupo de Ingeniería Tisular de la Universidad de Granada, en el marco de un ensayo clínico iniciado en 2019. La pequeña ha sido intervenida en el Hospital Materno Infantil de Granada, donde permaneció dos días hasta recibir el alta hospitalaria.
Este nuevo paladar, que ha permitido el avance clínico, comenzó a gestarse hace más de 10 años en el Hospital Virgen de las Nieves por parte del equipo de ingeniería tisular de la Universidad de Granada. Finalmente, la estructura pudo ser construida con células de la menor y biomateriales naturales específicamente diseñados para ello, según ha explicado el jefe del Servicio de Cirugía Pediátrica, Ricardo Fernández. Es el primer caso en Europa en el que se trata a un paciente con fisura labiopalatina, aunque pretende llevarse a cabo en al menos otros 15 menores más.
La historia de Nabila
Fue a las 20 semanas de gestación cuando en una revisión ginecológica el especialista detectó una malformación en la zona oral de la pequeña Nabila Anguiz, que ahora tiene 17 meses. La familia supo entonces que la bebé, natural de Baeza, nacería con fisura labioplatina, una deformidad congénita que ocurre cuando las estructuras que forman el labio superior y el paladar no se fusionan correctamente.
En mayo de 2023, con tres meses de vida, la pequeña se sometió a una primera operación quirúrgica para el cierre del labio. En esta sesión, el cirujano pediátrico tomó muestras de células de la mucosa oral de la paciente que se enviaron al laboratorio GMP de terapias avanzadas de la Unidad de Producción Celular e Ingeniería Tisular del Hospital Virgen de las Nieves de Granada, donde un equipo altamente especializado obtuvo las células de la mucosa oral extraída de la menor y con éstas se fabricó el tejido que se implantó en la cirugía llevada a cabo en junio.
El tratamiento se efectuó en tres fases, el primero de los cuales consistió en la alineación de las encías y mejora nasal con un moldeador nasoalveolar por parte del ortodoncista. Posteriormente, en la primea intervención se reconstruyó el labio y la nariz; en la segunda se le introdujo un tubo de ventilación en el tímpano para evitar pérdidas de audición y, finalmente, los cirujanos, en esta misma operación, cerraron el paladar e implantaron el medicamento de ingeniería de tejidos separando la cavidad oral de la nariz. A partir de ahora, la logopeda tratará a la menor para el desarrollo óptimo del lenguaje y cuando cumpla nueve años ya estará lista para que las cirujanas maxilofaciales intervengan con el fin de reconstruir el hueso de la encía.
"Un camino muy largo"
La madre de la bebé, Rosana Garrido, ha querido lanzar "un mensaje a todos los padres que estén pasando por esto: que confíen en los médicos" y en el sistema sanitario. Ha sido, según ha comentado, "un camino muy largo" en el que ha intentado "ser fuerte" por su hija, pero ha "merecido la pena" porque, un mes después de la intervención, parece que la menor "no ha tenido nada". El padre, José Luis Anguiz, por su parte, ha relatado el temor inicial cuando los médicos les plantearon esta intervención pionera, un temor que rápidamente se disipó tras las explicaciones y la confianza que les transmitieron los médicos. "No lo dudamos, lo decidimos en el mismo momento", ha asegurado.
El objetivo de este estudio, promovido por la Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental - Alejandro Otero (Fibao), es evaluar la seguridad, factibilidad y eficacia de la mucosa palatina generada mediante ingeniería tisular como posible sustituto autólogo de la mucosa palatina humana en pacientes con graves anomalías congénitas de la cavidad bucal. El medicamento en investigación es un sustituto elaborado a partir de células del propio paciente (queratinocitos y fibroblastos), sobre una matriz de un biomaterial de fibrina y agarosa.
El fin principal de este ensayo clínico es evaluar en pacientes pediátricos con esta afección el posible efecto regenerativo y la bioseguridad de la mucosa palatina humana generada previamente en laboratorio GMP mediante ingeniería tisular. Para su desarrollo y correcta gestión, estos profesionales han contado con el apoyo de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA) de la Fundación Progreso y Salud, ha explicado la consejera andaluza de Salud, Catalina García, para quien la administración debe servir para poner las herramientas a disposición de los especialista. "Tenemos un Objetivo común y único: los pacientes", ha declarado.
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