Actualizan el riesgo de sufrir miocarditis y pericarditis por las vacunas contra el covid

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha hecho eco este lunes de la actualización emitida por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) respecto al riesgo existente en las vacunas Comirnaty (BioNTech / Pfizer) y Spikevax (Moderna) de dos complicaciones cardíacas, específicamente la pericarditis y la miocarditis.

Concretamente, el organismo, en base a lo extraído extraídos de dos grandes estudios observacionales elaborados a partir de datos del Sistema Nacional de Salud de Francia y de registros nórdicos respectivamente, concluye que el riesgo de padecer estas afecciones es efectivamente ligeramente superior para los varones jóvenes tras la administración de la segunda dosis, algo que ya recogían los prospectos de ambos sueros.

Datos consistentes con los que ya se tenían

No obstante, también señalan que la incidencia de estas complicaciones es muy baja y que suelen tener un curso benigno, por lo que argumentan que los beneficios de la vacunación (que reduce considerablemente las hospitalizaciones y muertes por complicaciones graves de la covid-19) superan con creces sus riesgos, tal y como ya se ha apuntado en numerosas ocasiones.

Más concretamente, el estudio francés arroja que la incidencia adicional (es decir, la diferencia respecto a una población no vacunada) de pericarditis o miocarditis en conjunto en varones de entre 12 y 29 años es de tres casos por cada 100.000 con la vacuna de Pfizer y de 13 casos por cada 100.000 con la de Moderna. Similarmente, el estudio nórdico concluye que en los 28 días posteriores a la administración de la segunda dosis de la vacuna, la incidencia adicional en varones de entre 16 y 24 años es de 6 casos por cada 100.000 para el suero de Pfizer y de 19 por cada 100.000 para el de Moderna.

Todo ello, recuerda el PRAC, es consistente con la información previamente disponible y confirma las hipótesis previas en torno al riesgo de estas complicaciones tras la vacunación. Por tanto, esta actualización no implica ningún cambio en las recomendaciones o en las fichas técnicas de estas dos vacunas.

La AEMPS finaliza recalcando que el balance entre el beneficio y el riesgo de la vacunación con estas fórmulas sigue siendo favorable, ya que la disminución de la mortalidad y la enfermedad grave a causa de la covid que produce es muy importante y la aparición de los cuadros de miocarditis y pericarditis (por lo general de curso benigno) es muy poco frecuente.