Qué fue la 'catástrofe de la talidomida' y por qué este fármaco volverá a venderse en España

Las personas de más edad probablemente recuerdan la talidomida con cierto temor, y es comprensible. Hace décadas, esta sustancia protagonizó uno de los mayores escándalos en la historia de la industria farmacéutica: la llamada 'catástrofe de la talidomida'.

Comercializado sin receta

La talidomida es un fármaco desarrollado originalmente por la compañía alemana Grünenthal GmbH que se comenzó a comercializar sin receta en 1957 como sedante y como calmante de la hiperémesis gravídica, que es el nombre que reciben las náuseas frecuentes en las primeras etapas del embarazo.

Inicialmente, la talidomida, bajo sus diversos nombres comerciales (Contergan, Varian, Softenon, Imidan, Entero-sediv...) gozó de un gran éxito, ya que se veía como un medicamento efectivo y seguro que no parecía producir efectos secundarios importantes y con bajo riesgo de sobredosis (lo que suponía un grave problema en muchos de los sedantes disponibles por entonces).

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Sin embargo, en aquella época, los controles para la aprobación de medicamentos eran mucho más laxos (en algunos países, incluso, inexistentes) y no se había detectado una siniestra propiedad del compuesto: tenía dos formas, con la misma fórmula molecular pero con diferente disposición atómica. Una de ellas lograba los efectos buscados, pero la otra tenía efectos teratogénicos: provoca la aparición de malformaciones congénitas irreversibles.

Miles de personas con malformaciones

En poco tiempo, comenzaron a nacer niños con focomelia (extremidades más cortas o atrofiadas) y amelia (falta de extremidades) de muchos padres que habían usado talidomida (ya fueran el varón o la madre, ya que podía provocar esta complicación por ambas vías). En total, se estima que el problema afectó a miles de personas, que a menudo tendrían problemas para integrarse correctamente en la sociedad.

Esto motivó que en muchos países se cesase la comercialización del fármaco, si bien los ritmos variaron. España fue uno de los últimos en retirar el fármaco, pues no lo hizo hasta 1963.

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Con todo, la terrible experiencia hizo que en muchos lugares se impusieran controles (o los ya existentes se hicieran más estrictos) para la comercialización de medicamentos, llevado a los estándares a los que hoy en día estamos acostumbrados.

Un tratamiento para el cáncer

Con todo, la talidomida no está completamente exenta de usos, y hoy en día se reconoce su utilidad para tratar ciertos tipos de cáncer (siempre teniendo en cuenta, eso sí, su principal contraindicación: no es apto para mujeres embarazadas).

Por ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha anunciado que a partir del próximo 2 de febrero comenzará a comercializarse en España Talidomida Accord 50 mg en cápsulas duras EFG, en combinación con melfalán y prednisona.

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Concretamente, se considera seguro y apropiado para el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple no tratado en pacientes de 65 años en adelante o no aptos para el tratamiento con quimioterapia a altas dosis.