La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de un lote de un fármaco muy común que actúa como antitrombótico y que se emplea habitualmente para la prevención de trombos y coágulos sanguíneos.
Concretamente, la autoridad sanitaria ha retirado un lote de heparina sódica de 10 ampollas con solución para perfusión debido a que se ha detectado en un estudio de estabilidad a 24 meses del fármaco un resultado fuera de las especificaciones en el parámetro de actividad, tal y como han asegurado en el aviso sanitario.
¿Dónde se había distribuido el fármaco?
El lote afectado es el 5002058 y la fecha de caducidad era el 30 de junio de 2022. El fabricante es CP Pharmaceuticals Ltd y el lote afectado ha sido distribuido en España por Saniproject S. L. Como medidas cautelares, la AEMPS ha procedido a la retirada de todas las unidades distribuidas de este lote y a su devolución al distribuidor por los cauces habituales.
¿Debe garantizar la Unión Europea el acceso a una atención sanitaria de calidad?
El lote afectado de este medicamento contra la trombosis había sido distribuido a varios hospitales repartidos por España, como el Hospital Materno-Infantil de Málaga, el Hospital General de Albacete, el Hospital Universitario de Guadalajara, el Hospital Universitario 12 de Octubre, el Hospital Universitario La Paz o la Clínica Universidad de Navarra, entre otros que se pueden consultar en este enlace.
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