La Comisión Europea (CE) ha dado este lunes su aprobación formal de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BionTech para jóvenes de 12 a 15 años, después de la recomendación científica que emitió el viernes pasado la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
"La Comisión Europea adopta hoy la decisión de aprobar el uso de la vacuna contra la COVID de BioNTech/Pfizer para 12-15 años", ha declarado en Twitter la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides.
Today, @EU_Commission adopts a decision to approve the use of the BioNTech/Pfizer #COVID19 vaccine for 12-15 year olds.
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) May 31, 2021
▶️ Member States can now choose to expand their vaccination rollout to young people.
To put an end to the crisis, every dose counts. pic.twitter.com/SSJpwJOUsc
La responsable comunitaria de salud ha recordado que son "los Estados miembros los que ahora pueden decidir expandir su vacunación a gente joven". "Para poner fin a la crisis, cada dosis cuenta", ha agregado Kyriakides.
La vacuna de Pfizer-BionTech, con tecnología de ARN mensajero, se convierte así en la primera contra la COVID-19 aprobada en la Unión Europea para ser administrada a menores de 16 años.
Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100% y con una "sólida" respuesta inmunológica.
En las pruebas, agregan, la vacuna fue "bien tolerada en términos generales".
La EMA ha recomendado que la aplicación del fármaco para adolescentes sea igual que para el resto de la población: dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con "tres semanas" de diferencia entre la primera y la segunda dosis.
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