Qué es y para qué sirve la talidomida: el fármaco que causó malformaciones a miles de bebés en España

El Consejo de Ministros, a petición del Ministerio de Derechos Sociales y Agenda 2030 aprueba este martes indemnizaciones para las víctimas de la talidomida, un medicamento que se comercializó en la década de los cincuenta y sesenta que causó malformaciones a miles de fetos en España. Cabe destacar que el Gobierno aprueba estas nuevas ayudas para 130 víctimas de malformaciones en el embarazo. 

Hasta la fecha, solo 24 víctimas habían recibido ayudas, gracias a una disposición que se incluyó en los Presupuestos Generales de 2009. Sin embargo, se enfrentó a serios problemas para determinar la relación de afectados por la talidomida, y por eso ahora para determinar las ayudas se han realizado más de 600 análisis complejos. 

Según el departamento que dirige Ione Belarra el decreto "busca hacer justicia con los afectados en España, uno de los países que más ha tardado en prestarles apoyo". Las ayudas podrán solicitarse desde la publicación del decreto en el BOE y su gestión correrá a cargo del Imserso, dependiente del Ministerio de Derechos Sociales.

Qué es la talidomida

La principal malformación fue la focomelia, una anomalía congénita caracterizada por la carencia o excesiva cortedad de las extremidades. Este fue el motivo por el que en muchos países se cesó la comercialización del fármaco, si bien los ritmos variaron. España fue uno de los últimos en retirar el fármaco, pues no lo hizo hasta 1963. Con todo, esta fatídica experiencia médica sirvió para que en muchos lugares se impusieran controles, o los ya existentes se hicieran más estrictos, para la comercialización de medicamentos, llevado a los estándares a los que hoy en día estamos acostumbrados. 

Sin embargo, lo curioso es que en Estados Unidos no aprobó su venta. La decisión corrió a cargo de la farmacóloga Frances Oldham Kelsey, que en esos años trabajaba para la Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA por sus siglas en inglés. Como relata el medio británico BBC, cuando recibió la aplicación de compañía William S. Merrell para comercializar el fármaco, la evidencia adjunta acerca de su seguridad no la convenció, en gran parte debido a que sus propias investigaciones habían sido pioneras en demostrar que los fármacos podían atravesar la barrera placentaria e interferir en el desarrollo del feto.

Para qué se usa la talidomida en la actualidad

A día de hoy, la talidomida no está completamente exenta de usos, es más, en la actualidad se reconoce su utilidad para tratar ciertos tipos de cáncer, siempre teniendo en cuenta, eso sí, su principal contraindicación, es decir, no es apto para mujeres embarazadas. Por ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anunció que desde el 2 de febrero de 2023 ha comenzado a comercializarse en nuestro país la Talidomida Accord 50 mg en cápsulas duras EFG, en combinación con melfalán y prednisona.

No obstante, la situación es diferente. Los controles que ha tenido que superar el fármaco para que se apruebe este uso nada tienen que ver con los que eran de trámite obligatorio hace casi setenta años, prácticamente inexistentes, y las indicaciones son muy precisas y concretas.