Qué es la ranitidina, el fármaco para el estómago que ha retirado el Gobierno por ser cancerígeno

En octubre del año 2019, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicaba la retirada de todos los lotes del medicamento ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado como medida de precaución, ya que se había detectado la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de los lotes analizados a nivel europeo.

Sin embargo, se consideró que los medicamentos con ranitidina intravenosa sí podían permanecer en el mercado para algunas indicaciones terapéuticas, explica la AEMPS. Ya en noviembre de 2020, cuando se revisó la comercialización de los medicamentos para uso humano que contienen este medicamento, se estableció la suspensión de todas sus autorizaciones nacionales por haber identificado niveles de NDMA superiores a los establecidos. 

¿Por qué se retira del mercado?

No obstante, "se dejaba a decisión de cada Estado miembro la posibilidad de aplazar la suspensión de la autorización de dichos medicamentos cuando se consideraran críticos, según la disponibilidad de medicamentos alternativos adecuados en dicho Estado miembro", detalla la autoridad sanitaria.

Por esta razón, los medicamentos que contienen ranitidina intravenosa, al ser el único antagonista de los receptores H2 de la histamina (antiH2) endovenoso disponible en España, fueron considerados esenciales en diferentes terapias, por lo que su suspensión fue aplazada. 

Ahora, la AEMPS ha procedido a su suspensión de todos los registros nacionales que incluyen este medicamento en su composición para su administración parenteral. Desde Sanidad están gestionando la importación de otro medicamento: FAMOTIDINA (2 ml) 10 mg/ml miligramo(s)/mililitro 5 unidades Suspensión inyectable.

¿Cómo actúa este medicamento?

La ranitidina es un "principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago" en afecciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico. Según las informaciones previas, la NDMA está catalogada como carcinógeno en seres humanos y, aunque no hay evidencias de daños en pacientes que han consumido este medicamento, lo cierto es que sí tiene un riesgo potencial derivado del efecto acumulativo de esta impureza.

Como explican en MedlinePlus, este medicamento vendido sin prescripción médica se usaba para prevenir y tratar los síntomas de la acidez, ya que pertenece a una clase de fármacos bloqueadores que reduce la cantidad de ácido producido en el estómago. Algunas de las marcas comerciales en España que incluyen ranitidina son Zantac, Alquen, Ardoral, Leiracid, Tanidina, Terposen, Ranidin o Ranuber.

Este medicamento también se empleaba en algunas alteraciones debidas a la producción excesiva de ácido por el estómago, como la enfermedad de Zollinger-Ellison, así como para el tratamiento y prevención de hemorragias de esófago y estómago, y la prevención del síndrome de Meldenson.