La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de dos lotes del colirio Ikervis al detectar la presencia de microcristales de principio activo y haberse obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.
En un comunicado, la AEMPS detalla que se trata del fármaco Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml, que distribuye en España la empresa Santen Pharmaceutical Spain, S.L.
Según el comunicado, los lotes retirados son el 1L14T, con fecha de caducidad 31/05/2022, y el 4N78C, que cauda el 31/05/2023.
Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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